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发布日期:2024-06-11 08:31    点击次数:137


(原标题:21健讯Daily|25家药企“终点严重”“严重”失信;东谈主工要道集采赓续采购开始)欧洲杯下单平台(官方)APP下载IOS/安卓通用版/手机版

这里是《21健讯Daily》,接待与21世纪经济报谈新健康团队共同眷注医药健康行业最新事件!

计谋动向

●国度医保局公布“终点严重”“严重”失信药企名单

4月30日,国度医保局公布了戒指2024年3月31日各省份评级为“终点严重”和“严重”失信的医药企业名单,本期新增了3家药企,这3家药企为:南京市东腾医疗征战有限公司,其信用评价等第为终点严重失信,另2乡信用评级为严重失信公司永别为:长春哲仁药品经销有限牵累公司以及武汉伍源生物科技有限公司,由此“终点严重”“严重”企业名单加多至25家。

●东谈主工要道集合带量采购公约期满赓续采购开始

4月30日,国度医保局发布东谈主工要道集合带量采购公约期满赓续采购公告(第2号)。

书记指出,国度组织东谈主工要道集合带量采购周期行将期满,为巩固高值医用耗材集合带量采购改良后果,把柄国务院办公厅《对于印发科罚高值医用耗材改良决策的见告》(国办发〔2019〕37号)、国度医保局等八部门《对于开展国度组织高值医用耗材集合带量采购和使用的率领倡导》(医保发〔2021〕31号)条目,开展东谈主工要道集合带量采购公约期满赓续采购,着眼于肃肃价钱水平、肃肃临床使用、肃肃分娩供应,勾引行业和社会造成长期肃肃预期。按照国度组织、定约采购、平台操作的总体念念路,天下各省份构成采购定约,录用代表构成国度组织高值医用耗材集结采购办公室(简称“集结采购办公室”),代表各地区公立医疗机构(含队伍医疗机构,下同)及自觉进入的社会办医疗机构等开展赓续采购,由天津市医药采购中心承担日常责任并负责具体执行。

现发布《东谈主工要道集合带量采购公约期满赓续采购文献(采购文献编号:GH-HD2024-1)》,接待合乎条目的企业参与。

药械审批

●国产首个ROS1肺癌靶向药安奈克替尼获批上市

4月30日,正大天晴药业集团宣布,其研发的1类新药安奈克替尼(TQ-B3101/Unecritinib)得到中国国度药品监督管束局(NMPA)的上市批准。这一批准标识着国产靶向药物在诊治ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)领域迈出了费力的一步。

安奈克替尼是一种小分子扼制剂,故意针对ROS1/ALK/c-Met酪氨酸激酶。它不详聘任性地扼制ROS1阳性、ALK阳性和c-Met肿瘤细胞的体外增殖,诱导细胞周期阻止在G1期,并诱导凋一火,从而发扬有用的抗肿瘤作用。

安奈克替尼自2016年6月初度在国内获批临床以来,资格了多年的临床征询和评估。2022年6月,该药物初度报告上市用于诊治ROS1阳性NSCLC。

●罗氏法瑞西单抗在华获批新适合症

4月30日,罗氏制药宣布,中国国度药品监督管束局真贵批准眼科打针双特异性抗体罗视佳®(Vabysmo®,通用名:法瑞西单抗)用于诊治继发于视网膜分支静脉遏制(BRVO)的黄斑水肿。这是继糖尿病性黄斑水肿(DME)和重生血管性(湿性)年事关系性黄斑变性(nAMD)后,罗视佳®在华获批的第三项适合症。

●国度药监局批准恩替司他片上市

近日,国度药品监督管束局批准泰州亿腾景昂药业股份有限公司报告的1类转变药恩替司他片(商品名:景助达)上市。该药品集结芳醇化酶扼制剂用于诊治激素受体(HR)阳性、东谈主类表皮滋长因子受体-2(HER-2)阴性,经内分泌诊治复发或进展的局部晚期或更变性乳腺癌患者。

恩替司他片是一种组卵白去乙酰化酶(HDAC)扼制剂,可聘任性扼制I类和IV类HDACs,扼制细胞增殖、促进最后分化和/或诱导凋一火,发扬抗肿瘤作用。该药品上市为激素受体(HR)阳性、东谈主类表皮滋长因子受体-2(HER-2)阴性的局部晚期或更变性乳腺癌患者提供了新的诊治聘任。

●国度药监局批准盐酸伊普可泮胶囊上市

近日,国度药品监督管束局通过优先审评身手批准Novartis Pharma Schweiz AG报告的1类转变药盐酸伊普可泮胶囊(商品名:飞赫达)上市,适用于诊治既往未接受过补体扼制剂诊治的阵发性寝息性血红卵白尿症(PNH)成东谈主患者。

盐酸伊普可泮与补体旁路线径中的 B 因子(FB)联结,更变 C3 的裂解、下流效应物的产生和结尾路子的放大,阻挡 C3b 介导的血管外溶血和结尾补体介导的血管内溶血。该品种上市为阵发性寝息性血红卵白尿症成东谈主患者提供了新的诊治技能。

成本阛阓

●海正药业前董事兼总裁正接受探询

4月29日晚间,海正药业发布公告,称公司收到台州市椒江区东谈主民政府国有钞票监督管束办公室函告,公司前董事、前总裁李琰2019年-2022年时刻在公司代理业务中涉嫌腐败罪、职务侵占罪、纳贿罪、非国度责任主谈主员纳贿罪,现在关系部门正在探询历程中。

海正药业暗示,李琰已于2023年4月5日辞去公司董事、总裁职务,离职后不再担任公司及子公司的任何职务。现在公司分娩计算纪律普通,各项业务稳步股东,日常分娩计算作为未受到影响。

●华芢生物递交港交所上市苦求

4月29日,港交所官网浮现,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称:华芢生物)递交港交所上市苦求,华泰外洋、中信证券为联席保荐东谈主。

招股书浮现,华芢生物征战于2012年,是一家转变型生物制药公司。现在要点开发血小板生息滋长因子(“PDGF”)药物。

●腾讯又投了一家转变药企

最近,腾讯又滥觞投了一家药企。日前,据企查查浮现,上海跃赛生物科技有限公司(以下简称跃赛生物)发生工商变更,新增广西腾讯创业投资有限公司为股东。实则上,此次的股东新增是来自于最近的一项投融资步履,本月,跃赛生物得到超亿元的A轮融资,领投方之一恰是广西腾讯创业投资有限公司。

公开贵府浮现,跃赛生物征战于2021年,是一家专注于开发新一代基于东谈主多颖悟细胞(这类细胞具有自我更新和分化为体内任何类型细胞的后劲)本领的细胞诊治药物的企业,开发了重编程本领平台、干细胞分化平台、SISBAR谱系示踪本领以及高精度基因剪辑平台等多个本领平台。

行业大事

●上海医药原董事长周军被公诉

4月30日,据最能手民放哨院音问,日前,上海实业(集团)有限公司原总裁周军涉嫌腐败罪、纳贿罪一案,由上海市东谈主民放哨院第二分院照章朝上海市第二中级东谈主民法院拿起公诉。  2019年至2023年,被告东谈主周军阁下担任上海实业(集团)有限公司总裁的职务便利,勾结他东谈主共同腐败,数额终点繁密;2006年至2023年,被告东谈主周军阁下担任上海银河数码投资有限公司总司理、董事长,上海实业控股有限公司副董事长、行政总裁,上海实业环境控股有限公司董事局主席,上海实业(集团)有限公司副总裁、总裁等职务上的便利,为他东谈主在企业投资、计算作为、关系工程款结算等事项上提供匡助,单独或勾结他东谈主坐法袭取财物,数额终点繁密,照章应当以腐败罪、纳贿罪根究其贬责。  

周军曾在2016年10月至2023年11月任上海医药董事长。



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